全自动GMP医疗制剂纯化水设备

全自动GMP医疗制剂纯化水设备
医药纯化水指标
1.化学指标：要符合*人民共和国药典2010版制药纯化水要求
2.卫生学检查：微生物 10CFU/100ml
3.内毒素 0.25EU/ml
4.电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)

全自动GMP医疗制剂纯化水设备技术特征
1.系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制），系统运行时可设定自动反洗、再生程序；
2.一级反渗透和二级反渗透设有回流管道，反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置；
3.在一级反渗透和二级反渗透间设有 PH调节装置，以保证设备产水电导率符合药典要求；
4.二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜，以保证反渗透设备能长期稳定运行；
5.一级反渗透管路采用 304不锈钢材料，二级反渗透采用 316L 不锈钢材料；
6.在**级反渗透和*二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表，产水电导率可随时观看；
7.一级反渗透前设有低压保护开关，二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关；
8.一级、二级反渗透水回收率可调整，一级反渗透回收率 60%－65%，二级反渗透回收率70%；
9.前处理装置均采用原装进口件；前处理设备间管路采用 UPVC管材。
10.纯化水储水罐带呼吸过滤器，输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器，保证纯水符合卫生要求。

全自动GMP医疗制剂纯化水设备工艺流程
1.原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→**级反渗透→PH调节→中间水箱→*二级反渗透→纯化水箱→杀菌系统→纯化水输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
2.原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→**级反渗透→PH调节→中间水箱→*二级反渗透→纯水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→杀菌系统→纯化水输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
3.原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→杀菌系统→纯化水输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点