泰州原料药洗涤提取用纯化水设备 泰州GMP纯化水设备

生物制药制剂纯化水设备采用反渗透系统
反渗透膜元件选用进口低压、**低压卷式复合膜，它不仅可去除水中的带电离子、无机物、胶硅，还可以去除水中几乎全部**物，无机物和热源等，进口不锈钢高压泵可使反渗透进水压力稳定，工作周期更长。另外装置还配置可编程序控制器(PLC)，实行自动检测及清洗等，目前在医药、制剂、饮料食品、冶金、电子、化工等行业得到较广的应用。 单支膜元件脱盐率达99.6%以上，单套反渗透装置常规产水量0.2-60T/h。
生物制药制剂纯化水设备技术标准
制药工业符合GMP认证的纯化水设备
水质符合2010版药典标准和GMP中的各项规定
设备全自动运行和有条件的全自动处理程序(如反冲洗、再生、酸洗、消毒程序)
单体和管道设备符合GMP的要求(如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱、管路均采用316L材料。
生物制药制剂纯化水设备水质标准
电阻率：≥0.5MΩ.CM，电导率：≤2μS
氨≤0.3μg/ml
硝酸盐≤0.06μg/ml
重金属≤0.5μg/ml
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生物制药制剂纯化水设备工艺流程分成以下几种
1、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透设备→中间水箱→中间水泵→离子交换器→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
2、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→**级反渗透 →PH调节→中间水箱→*二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点
3、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
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制剂室纯化水处理设备特点
?产水符合2015版药典纯化水标准，可符合GMP标准。
?结构设计简单、可靠、拆装简便。执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
?**纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成，光滑平整、无死角，*清洗灭菌，并能耐腐蚀，以防生锈。
?直接用自来水制成无菌**纯水，能完全替代蒸馏水及双蒸水。
?采用进口泵、反渗膜等优质部件。
?全自动操作系统，高效自动冲洗
?采用进口仪表，能对水质准确、连续分析、显示。
?应用于制药工业用纯水，医用大输液制剂及医用无菌水纯化
制剂室纯化水处理设备适用范围
大输液、针剂、口服液等制剂生产
原料药的提取洗涤、针剂、胶囊生产
眼药水及护理液的生产
医院血透室、生化分析室、手术室无菌水
多效蒸馏水机原料水、洗瓶水
医疗用RO膜纯水设备的优越性和先进性
1、医疗纯水设备具有高效节能的特性;与传统蒸馏法相比较，膜处理法具有运行成本经济的特点;
2、医疗纯水设备制备纯水稳定可靠;膜法工艺应用多介质过滤器作为预处理，通过反渗透膜的微孔透过的特性轻松去除水中污染物质，保证水质达到药典规定标准;
3、医疗纯水设备具有先进环保的有点;膜技术与EDI装置联合应用**取代传统蒸馏法，在当今的医药界已经成为主流。传统的纯水制取工艺具有着酸碱再生时产生废酸和废碱对环境造成污染的致命缺点，而现代工艺的技术革命产物反渗透与电去离子相结合工艺则实现了环保无污染的梦想。
随着现代医学的发展，医疗纯水的要求也随着增高。应用于医疗过程中的纯水关系着人体健康，更甚至是生命;面对医疗行业的高品质要求， RO膜工艺的医疗纯水设备一定会为医疗行业的高标准用水保驾**。
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设备技术特征
1.系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制），系统运行时可设定自动反洗、再生程序；
2.一级反渗透和二级反渗透设有回流管道，反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置；
3.在一级反渗透和二级反渗透间设有 PH调节装置，以保证设备产水电导率符合药典要求；
4.二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜，以保证反渗透设备能长期稳定运行；
5.一级反渗透管路采用 304不锈钢材料，二级反渗透采用 316L 不锈钢材料；
6.在**级反渗透和*二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表，产水电导率可随时观看；
7.一级反渗透前设有低压保护开关，二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关；
8.一级、二级反渗透水回收率可调整，一级反渗透回收率 60%－65%，二级反渗透回收率70%；
9.前处理装置均采用原装进口件； 
10.纯化水储水罐带呼吸过滤器，输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器，保证纯水符合卫生要求。
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设备概况
（1）结构设计应简单、可靠、拆装简便。
（2）为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
（3）设备内外壁表面，
（4）制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
（5）注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
（6）纯化水储存周期不宜大于24小时，